CRO

Die otocare unterstützt Sie bei der Durchführung einer Nicht interventionellen Studie in vielen Bereichen

Wir begleiten Sie von der Planung über die Durchführung der Studie bis zur Publikation der Ergebnisse.

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung sämtlicher Unterlagen und Studienmappen.

Für die Datenerfassung nutzen wird die elektronische Erfassung über elektronische Case Report Forms (eCRF).

 

Unsere Leistungen im Überblick

  • Erstellung von Verträgen mit Studienleiter und Studienteilnehmern
  • Einholung von Ethikvoten der Landesärztekammern
  • Unterstützung bei der Anmeldung einer NIS bei den entsprechenden Behörden
  • Erstellung der Anschreiben an die teilnehmenden Zentren
  • Beratung zu Fragen des Datenschutzes
  • Aktualisierung der Studienordner nach Ihren Vorgaben
  • Konzeption der Studienmappen
  • Erstellung der Studienmappen in elektronischer und in Papierform
  • Entwicklung elektronischer Case Report Forms zur Erfassung der Studiendaten.
    Die Erfassung der Daten kann dabei sowohl webbasiert als auch über Tablets erfolgen.
  • Erstellung von Studiendokumenten
  • Unterstützung bei der Biometrie / statistischen Auswertung
  • Betreuung der Studienzentren
  • Prüfungsmanagement, Vergabe von Identifizierungscodes der Prüfungsteilnehmer
  • Monitoring
  • Schulungsmaßnahmen
  • Vertragsverwaltung und Honorierung / Abrechnung der Studie mit den Studienzentren
  • monatlich Abrechnung nach Studienfortschritt
  • Reporting / Controlling der Abrechnung
  • Übernahme des Datenmanagements, Archivierung, Zwischenauswertungen
  • Betreuung involvierter Site Management Organisations (SMO)

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot.